LANZAMIENTO DEL PRIMER COLIRIO COMERCIAL PARA EL TRATAMIENTO DE LA PRESBICIA CON GOTAS

Luego de muchos años de estudio y observación tenemos el gusto de informar que ya es accesible a nivel global un tratamiento con el que podremos mejorar nuestra calidad de vida evitando el desarrollo de una de las más precoces manifestaciones del envejecimiento que luego de los 40 años de edad afecta a toda la población.

VUITY™ (solución oftálmica de pilocarpina HCI) al 1,25 %, el primer y único colirio aprobado por la FDA para tratar la visión cercana borrosa relacionada con la edad (presbicia), ya está disponible

Ver nota sobre la aprobación comercial de las gotas Vuity

9 de diciembre de 2021

- La presbicia, o visión de cerca borrosa relacionada con la edad, es una afección común y progresiva que reduce la capacidad del ojo para enfocar objetos cercanos y afecta a casi la mitad de la población adulta de EE. UU., generalmente mayores de 40 años

VUITY es una gota que mejora la visión de cerca e intermedia sin afectar la visión de lejos para los adultos con visión de cerca borrosa relacionada con la edad.

NORTE DE CHICAGO, Illinois , 9 de diciembre de 2021 /PRNewswire/ -- Allergan, una empresa de AbbVie (NYSE: ABBV), anunció hoy que VUITY ™ (solución oftálmica de pilocarpina HCl) 1,25 %, el primer y único colirio aprobado por la La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para tratar la presbicia, ahora está disponible con receta médica en las farmacias de todo el país. La presbicia, o visión de cerca borrosa relacionada con la edad, se puede diagnosticar mediante un examen ocular básico realizado por un oculista (optometrista u oftalmólogo) y es una afección ocular común y progresiva que afecta a 128 millones de estadounidenses, o casi la mitad de la población adulta de EE. UU.

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"Nos complace poder lanzar al mercado este tratamiento, el primero de su tipo, antes de lo esperado para los millones de estadounidenses con presbicia que pueden beneficiarse de él", dijo Jag Dosanjh, vicepresidente sénior de terapia médica de Allergan, una empresa AbbVie. "Esta importante innovación en la salud ocular relacionada con la edad refleja nuestro compromiso de avanzar en el cuidado de la visión y amplía nuestra cartera líder de tratamientos para los proveedores de atención ocular y sus pacientes".

"Muchos estadounidenses lidian con la presbicia, que generalmente comienza alrededor de los 40 años, utilizando anteojos para leer o recurriendo a soluciones alternativas como agrandar el tamaño de la fuente de sus dispositivos digitales para ver de cerca. Como optometrista que también tiene presbicia, estoy personalmente y profesionalmente emocionado de probar yo mismo VUITY, así como ofrecérselo a mis pacientes con visión de cerca borrosa relacionada con la edad", dijo la optometrista Dra. Selina McGee , miembro de la Academia Estadounidense de Optometría. "Con VUITY ahora disponible, es un buen momento para que aquellos que experimentan visión de cerca borrosa relacionada con la edad visiten a su oftalmólogo para hacerse un examen y analizar sus opciones para controlar esta afección común".

VUITY es una fórmula optimizada de pilocarpina, un tratamiento terapéutico para el cuidado de los ojos, diseñado específicamente para tratar la visión cercana borrosa relacionada con la edad. Se entrega con la tecnología patentada pHast™, que permite que VUITY se ajuste rápidamente al pH fisiológico de la película lagrimal. Esto se estudió en una película lagrimal simulada y se desconoce el significado clínico. VUITY utiliza la capacidad del propio ojo para reducir el tamaño de la pupila, mejorando la visión de cerca e intermedia y manteniendo la visión de lejos.

"A medida que envejecí, mi visión ha cambiado y se ha vuelto casi imposible ver claramente de cerca a menos que use lentes. Darme cuenta de que necesitaba comenzar a usar lentes me mostró lo importante que era abordar esta condición". dijo Toni Wright , participante del ensayo clínico. "Fue fantástico tener la oportunidad de participar en el estudio clínico que investiga una nueva opción de tratamiento potencial. Estoy muy entusiasmado de que el tratamiento en investigación, que ha sido identificado como VUITY, ahora esté aprobado y disponible como tratamiento para controlar lavisión cercana borrosa relacionada con la edad".

Para obtener información sobre el producto, visite www.VUITY.com  y hable con un profesional del cuidado de los ojos.

Acerca del programa de desarrollo clínico de VUITY

La aprobación de VUITY por la FDA en octubre de 2021  se basó en los datos de dos estudios clínicos fundamentales de fase 3, GEMINI 1 y GEMINI 2, que evaluaron la eficacia, seguridad y tolerabilidad de VUITY para el tratamiento de la presbicia.

• Un total de 750 participantes de 40 a 55 años con presbicia fueron asignados al azar en los dos estudios en una proporción de uno y uno a VUITY o placebo.
• Se instruyó a los participantes para que administraran una gota de VUITY o placebo una vez al día en cada ojo.
• Ambos estudios cumplieron con sus criterios de valoración primarios con una proporción estadísticamente significativa de participantes tratados con VUITY que ganaron tres líneas (la capacidad de leer tres líneas adicionales en un gráfico de lectura) o más en visión mesópica (con poca luz), de alto contraste, agudeza visual binocular corregida para cerca (DCNVA), sin perder más de 1 línea (5 letras) de Agudeza Visual Corregida para Distancia (CDVA) en el día 30, hora 3, versus placebo.
• No se observaron eventos adversos graves en ninguno de los participantes tratados con VUITY en ninguno de los estudios clínicos. Los eventos adversos más comunes que ocurrieron con una frecuencia de >5 % en los participantes tratados con VUITY fueron dolor de cabeza y enrojecimiento de los ojos.

Acerca de la presbicia

La presbicia, conocida como visión cercana borrosa relacionada con la edad, es una afección ocular común y progresiva que reduce la capacidad del ojo para enfocar objetos cercanos y, por lo general, afecta a las personas mayores de 40 años. En un ojo sin presbicia, el cristalino transparente detrás del iris puede cambiar de forma y enfocar la luz en la retina, lo que facilita ver las cosas de cerca. En un ojo con presbicia, el cristalino transparente se endurece y no cambia de forma tan fácilmente, lo que dificulta enfocar los objetos cercanos. La presbicia puede ser diagnosticada por un oculista (oftalmólogo/optometrista).

Uso aprobado e información de seguridad importante

VUITY™ (solución oftálmica de clorhidrato de pilocarpina) al 1,25 % es un colirio recetado que se usa para tratar la visión cercana borrosa (presbicia) relacionada con la edad en adultos.

INFORMACION DE SEGURIDAD IMPORTANTE

• No use VUITY si es alérgico a alguno de los ingredientes.
• Tenga cuidado al conducir de noche o al realizar actividades peligrosas con poca iluminación.
• Pueden ocurrir problemas temporales al cambiar el enfoque entre objetos cercanos y distantes. No conduzca ni utilice maquinaria si la visión no es clara.
• Busque atención médica inmediata si experimenta una pérdida repentina de la visión.
• Si usa lentes de contacto, debe quitárselos antes de usar VUITY. Espere 10 minutos después de la dosificación antes de reinsertar los lentes de contacto.
• No toque la punta del gotero con ninguna superficie, ya que esto puede contaminar el contenido.
• Si se usa más de un medicamento tópico para los ojos, deben administrarse con al menos 5 minutos de diferencia.
• Los efectos secundarios más comunes son dolor de cabeza y enrojecimiento de los ojos. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de VUITY.

Consulte la Información de prescripción completa  en www.VUITY.com

Se le solicita informar a la FDA sobre los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

Acerca del cuidado de los ojos de Allergan

Como líder en el cuidado de los ojos, Allergan ha descubierto, desarrollado y provisto algunos de los productos más innovadores de la industria durante más de 70 años. Allergan ha lanzado más de 125 productos para el cuidado de los ojos e invertido miles de millones de dólares en tratamientos para las afecciones oculares más prevalentes, como el glaucoma, la enfermedad de la superficie ocular y enfermedades de la retina como el edema macular diabético y la oclusión de la vena retiniana.

Acerca de AbbVie.

La misión de AbbVie es descubrir y ofrecer medicamentos innovadores que resuelvan problemas de salud graves y aborden los desafíos médicos del mañana. Nos esforzamos por tener un impacto notable en la vida de las personas en varias áreas terapéuticas clave: inmunología, oncología, neurociencia, cuidado de los ojos, virología, salud de la mujer y gastroenterología, además de productos y servicios en toda su cartera de Allergan Aesthetics. Para obtener más información acerca de AbbVie, visítenos en www.abbvie.com . Siga a @abbvie en Twitter , Facebook , Instagram , YouTube  y LinkedIn .

EXPERIENCIA DEL DOCTOR ALEJANDRO GONZÁLEZ SANTOS EN EL TRATAMIENTO CON GOTAS PARA LA PRESBICIA

Durante más de 30 años de experiencia clínica he conocido los problemas que sufre la gente por los defectos visuales y sé que muchos padecimientos pueden evitarse realizando correctamente los tratamientos con gotas para la presbicia.

La Argentina es pionera en este campo de la oftalmología y desde hace más de treinta años se han capacitado más profesionales especializados en la prevención de estos disturbios visuales que en ninguna otra región del mundo. Por esa razón ha sido apodado ``el tratamiento argentino`` por los oftalmólogos de otros países interesados en lograr una prevención y tratamiento no invasivo que conserve la fisiología en los mecanismos de acomodación y enfoque del aparato de la visión.

No quiero dejar de resaltar y agradecer el apoyo y la colaboración de mis pacientes que, con gran entusiasmo, constancia y coraje de ser los pioneros, junto con quien escribe, han sabido sobreponerse a las dificultades para administrarse un medicamento que no era accesible en el mercado. Comparto y celebro con ellos que disfruten la calidad de vida de quienes gozamos de una visión optima durante toda la vida.

02 sep 2022